關于藥物和藥品的研發(fā)過程以及制造過程的環(huán)境管理

當您在日常生活中感到不適或生病時，您需要藥物。
我們通過多種渠道獲取藥物，包括醫(yī)生咨詢后開出的藥物以及藥房出售的非處方藥。 如今，隨著傳染病的危機，我們或許再次意識到了這一點的重要性。
為了制造如此重要的藥物，需要有合適的環(huán)境。
這次，我們想介紹一下TechneMeasurement的設備如何在制藥行業(yè)發(fā)揮作用。

迄今為止的制藥史

藥物對我們的生活至關重要，因為它們有助于預防和治療疾病。
醫(yī)學的歷史悠久，據(jù)說與人類的歷史重疊。
人類在自然界中尋找它們，將它們用作藥物并進行治療。
根據(jù)日本的醫(yī)學記錄，在一萬多年前，繩文人的住所中就發(fā)現(xiàn)了被認為具有藥用價值的植物。

現(xiàn)代社會，藥物已經成為日常生活中不可少的一部分，而且由于它們進入人體并產生作用，因此必須極其安全。
因此，它們受到《藥品和醫(yī)療器械法》的嚴格控制。
在日本，政府（厚生勞動大臣和都道府縣知事）對質量、有效性和安全性進行審查，只有通過的才進行銷售。 因為嚴格控制，所以大家都可以安心用好藥。
為了創(chuàng)造出好的藥物，需要反復研究，為了制造它并確認其質量，創(chuàng)造必要的環(huán)境和測試儀器是不可少的。 此外，人類還受到最近出現(xiàn)的新傳染病的威脅。
針對隨著時代變遷而出現(xiàn)的疾病，迫切需要快速向市場提供優(yōu)質藥物。

制藥應用

●潔凈
室潔凈室是空氣中的顆粒物和微生物低于潔凈度水平，供應的化學品和水保持清潔，并且需要控制環(huán)境條件（溫度、濕度、壓力等）的房間。成為一個讓您感到舒適的空間。

為什么制藥和醫(yī)療產品工廠需要潔凈室？

這是因為灰塵和污垢的存在會影響化學品的質量，更麻煩的是肉眼看不見的細菌的存在。
據(jù)預測，細菌具有致病性，它們的存在對于需要藥物的病人來說可能是致命的。
還有一個可怕的事情是，細菌一旦入侵，就能找到營養(yǎng)源，繼續(xù)繁殖。

我們希望這將幫助您了解清潔環(huán)境在藥物研究設施和制劑工廠中的重要性。
為了保持清潔條件，必須監(jiān)測氣體中的水分，我們有以下產品可用于水分管理。

露點計：TK100用于低露點測量，TE660用于高露點測量，
TK100EX用于防爆露點計。
溫濕度計：EE210用于空調/一般用途，EE10用于室內，
EE300EX用于防爆溫濕度計、EE300EX（如果不需要顯示器）。

●制粒/壓片/干燥
將原料從粉末加工成顆粒。
此外，在壓片時，將與“Usu"和“Kine"混合的顆粒壓制成片劑，因此在原料加工成顆粒、壓片和干燥過程中，水分管理至關重要。
另一件需要記住的事情是，由于它是粉末，因此需要危機管理，并且需要防爆產品。
TK100EX是防爆露點計，
EE300EX是防爆溫濕度計，如果不需要顯示器，可以選擇價格便宜的EE100EX。

●手套箱
箱內壓力經過調節(jié)，使工作人員不直接接觸藥品，并戴著手套進行工作。
環(huán)境管理不僅在手套箱的房間內進行，還在生產室中進行，壓力也被調節(jié)。如果藥品從生產設備中泄漏，它將被限制在生產室內，并且環(huán)境會受到影響。將被創(chuàng)建以防止其泄漏到外部。 之所以要如此小心，是因為手套箱內的氣氛會影響研究和驗證的結果。
因此，測量和管理氣體的水分含量或保持其恒定非常重要。
對于此類環(huán)境中的測量，我們推薦我們經過驗證的露點計。

露點儀：TK100用于低露點測量，TE660用于高露點測量

●產品質量檢查
我們在片劑耐久性測試期間進行水分劣化驗證。
有必要將藥片放入容器中，并檢查藥片因加濕而變化的方式和程度。
為此，需要加濕器，我們公司擁有優(yōu)秀的精密加濕器供研究使用。
我們還可以提供溫濕度計 EE33，可在（高溫）和高濕度環(huán)境下使用，測量加濕容器中的濕度。

●填充氣體的測量
密封化學品/化學品時，將氮氣送入包裝內。
此時，除非氮氣水分條件恒定且較低，否則產品將會變質。
因此，測量和控制密封時所用氮氣的水分含量非常重要。
露點計：TK100低露點

概括